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2023.04.28 トピックス

Meiji Seika ファルマ、「ARCT-154」の日本国内における製造販売承認を申請

ARCALISの主要株主である米国の Arcturus Therapeutics 社 が開発した新型コロナウイルス感染症に対する次世代 mRNA ワクチン「ARCT-154(開発コード)」について、この度 Meiji Seika ファルマ株式会社(以下、Meiji Seika ファルマ)が、「成人における初回免疫(2 回接種)による COVID-19 の予防」を適応症として、日本において製造販売承認を申請しました。

Meiji Seika ファルマリリース:
https://www.meiji-seika-pharma.co.jp/pressrelease/2023/detail/pdf/230428_01.pdf

なお、Meiji Seika ファルマは4 月 11 日に締結した CSL Seqirusとの契約に基づき、日本国内における「ARCT-154」の製造販売承認取得、流通および販売を担当し、製造については、ARCALISが現在建設中の製造施設(福島県南相馬市)で原薬から製剤まで一貫して製造できる体制の構築を進めています。

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